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仁和药业优卡丹正确使用不会损害儿童肝肾

2019-10-22 11:37:52来源:励志吧0次阅读

 >  仁和药业:优卡丹正确使用不会损害儿童肝肾 2013-01-24 10:51:00  

仁和药业()1月23日晚披露澄清公告称,有关“优卡丹”系列产品之一“小儿氨酚烷胺颗粒”含有对儿童肝肾有毒的成分的报道存在误读,该产品只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。

不过,公司确认产品的说明书已经修改,新生儿和1岁以下婴儿禁用该产品;公司亦确认市场上仍可以买到未修改用药说明书的产品。

公司称,按照国家统一部署,公司对“小儿氨酚烷胺颗粒”说明书进行了修改,删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”公司曾于2012年5月24日发布了相关公告。

此外,2012年5月21日,公司已按国家食品药品监督管理局的要求将新修改的说明书材料上报了江西省食品药品监督管理局。说明书修改后,公司已持续派专业人员向公司销售合作单位进行了通报说明,并要求他们配合向下一级经销商、终端药店或相关医疗机构进行通报说明,同时特别要求各终端销售点工作人员向消费者进行说明。

公告称,公司已按照国家相关规定修改了说明书,而在修改说明书之前已流通到市场的产品在保质期内也可以正常销售。

仁和药业23日报收5.88元,下跌0.34%。

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